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什么是一次性医疗器械

来源:www.cnboyi.net  |  发布时间:2023年07月05日
       一次性医疗器械:根据国际医疗器械行业协会的最新释义,所谓“一次性医疗器械”(disposable medical devices)并非是指仅使用一次的医疗器械,而是指只在一个病人身上使用(当然在其身上可使用多次),但用完即丢弃的医疗器械产品。根据《医疗器械管理条例》及配套文件所规定一次性医疗器械是指用于人体的一次性仪器、设备、器具、材料等物品。
一次性使用无菌医疗器械(以下简称无菌器械)是指无菌、无热源、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
一、一次性使用无菌医疗器械
1.一次性使用无菌注射器;
2.一次性使用输液器;
3.一次性使用输血器;
4.一次性使用滴定管式输液器;
5.一次性使用静脉输液针;
6.一次性使用无菌注射针;
7.一次性使用塑料血袋;
8.一次性使用采血器;
9.一次性使用麻醉穿刺包。
二、骨科植入物医疗器械
1.外科植入物关节假体;
2.金属直型、异形接骨板;
3.金属接骨、矫形钉;
4.金属矫形用棒;
5.髓内针、骨针;
6.脊柱内固定器材。
三、填充材料
1.胸部填充材料;
2.眼内填充材料;
3.骨科填充材料。
四、植入性医疗器械
1.人工晶体;
2.人工心脏瓣膜;
3.心脏起搏器;
4.血管内导管及支架。
五、角膜塑型镜
六、婴儿培养箱
      以上就是常熟市搏益医疗器械有限公司为你总结的什么是一次性医疗器械,如果还有什么相关知识不明白的,可以咨询我们