什么是一次性医疗器械
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www.cnboyi.net | 发布时间:2023年07月05日
一次性医疗器械:根据国际医疗器械行业协会的最新释义,所谓“一次性医疗器械”(disposable medical devices)并非是指仅使用一次的医疗器械,而是指只在一个病人身上使用(当然在其身上可使用多次),但用完即丢弃的医疗器械产品。根据《医疗器械管理条例》及配套文件所规定一次性医疗器械是指用于人体的一次性仪器、设备、器具、材料等物品。
一次性使用无菌医疗器械(以下简称无菌器械)是指无菌、无热源、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
一、一次性使用无菌医疗器械
1.一次性使用无菌注射器;
2.一次性使用输液器;
3.一次性使用输血器;
4.一次性使用滴定管式输液器;
5.一次性使用静脉输液针;
6.一次性使用无菌注射针;
7.一次性使用塑料血袋;
8.一次性使用采血器;
9.一次性使用麻醉穿刺包。
二、骨科植入物医疗器械
1.外科植入物关节假体;
2.金属直型、异形接骨板;
3.金属接骨、矫形钉;
4.金属矫形用棒;
5.髓内针、骨针;
6.脊柱内固定器材。
三、填充材料
1.胸部填充材料;
2.眼内填充材料;
3.骨科填充材料。
四、植入性医疗器械
1.人工晶体;
2.人工心脏瓣膜;
3.心脏起搏器;
4.血管内导管及支架。
五、角膜塑型镜
六、婴儿培养箱
以上就是
常熟市搏益医疗器械有限公司为你总结的什么是一次性医疗器械,如果还有什么相关知识不明白的,可以咨询我们