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医疗器械一类、二类、三类划分界限
一般是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
2023-11-09 -
一次性医疗用品有哪些分类
一次性，顾名思义就是使用一次之后就废弃，不得重复使用。在医疗上，一次性的医疗用品有很多，它们是怎么分类的呢？下面，小编为大家介绍关于一次性医疗用品有哪些分类，希望对大家有所帮助
2023-11-03 -
一次性使用无菌医疗器械质量问题解析
目前我国一次性无菌医疗器械主要包括：一次性使用无菌输注器械、一次性使用无菌介入器械、一次性使用体外循环器械以及敷料等4大类，约占整个医疗器械行业产值的12%。
2023-10-26 -
无菌包装高周波封口机使用保养注意事项
无菌包装高周波封口机主要用于二三类医疗器械、生物试剂、吸塑透析纸无菌包装等等的热合封口。下面一起了解一下无菌包装高周波封口机日常使用注意事项和保养需要注意的地方
2023-10-19 -
车间洁净度百级、千级、万级、十万级是什么意思？
车间洁净度百级、千级、万级、十万级是一种生产车间洁净度标准，主要用于医用器械生产车间、食品、精密仪器、电子设备生产车间。
2023-10-08 -
一次性使用无菌医疗器械分类及包装详情
一次性使用无菌医疗器械：是指用于无菌、无热原，经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。可理解为：仅供一次性使用，使用后需要销毁的无菌医疗器械。
2023-09-20 -
一次性医疗器械在使用时需要遵守哪些规定
建立无菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录。采购验收记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源
2023-09-13 -
一次性医疗器械有哪些？
我国重点监控第三类医疗器械产品目录
2023-09-06
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